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  风湿消息

规范检测筑基石,协同研判促精准:2026版自身免疫病生物标志物检测共识发布

2026年10月17日,《生物标志物检测在自身免疫病临床应用的专家共识(2026版)》(以下简称《共识》)媒体见面会在深圳正式召开。本次见面会由中国免疫学会自身免疫分会主办,汇聚了自身免疫病领域多学科专家,并邀请了多家主流媒体,共话生物标志物检测在临床应用的现状与未来。

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立足诊疗现状,补齐生物标志物检测规范短板




北京大学人民医院栗占国教授在交流中指出,自身免疫病临床表现复杂、器官受累广泛,诊疗往往涉及风湿免疫、检验、肾内及神经内科等多个学科。生物标志物检测贯穿于疾病诊断与鉴别、治疗监测及预后评估的全过程,是临床精准诊疗不可或缺的重要基石。

近年来,新型生物标志物的不断涌现与检测技术的迭代更新,为自身免疫病的早期精准诊疗提供了更多可能。然而,其临床应用规范化仍面临一定挑战。一项覆盖国内多家医院的调查显示:抗核抗体(ANA)、抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)等经典生物标志物检测方法尚缺乏统一标准;而抗突变型瓜氨酸波形蛋白(MCV)抗体、抗C1q抗体等具有较高临床参考价值的新型项目,临床开展率仍显不足。

为破解上述难题,中国免疫学会自身免疫分会组织制定了《共识》。该共识由栗占国教授担任通讯作者,李茹教授、贾汝琳教授、李英妮教授、何懿教授、胡朝军教授、郝洪军教授、周绪杰教授、张葵教授、刘霞教授、胡凡磊教授执笔,国内69位多学科专家共同参与完成。作为2014版《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议》的系统性升级,《共识》实现了从“自身抗体”向“生物标志物”的范畴拓展,系统构建了核心临床应用框架,为推进检测规范化、促进诊疗同质化及提升精准诊疗水平提供了重要指引。


四条总则锚定底线,十五项推荐贯通临床路径




在明确其宏观定位后,北京大学人民医院李茹教授进一步围绕共识的核心推荐与临床应用要点进行了系统解读。共识整体由四条总则与十五项推荐意见构成,全面覆盖系统性及器官特异性自身免疫病,从优先检测项目、检测方法、检测时机到结果解读,为临床医生与检验人员提供了科学、规范且可操作的实践指引。

在总则层面,共识确立了生物标志物的应用底线:强调应优先检测经典生物标志物,并尽可能采用定量或半定量的方式报告,以便于疾病活动度的动态监测;同时明确指出,当检测结果与临床特征不符时,应加强临床与检验的联合研判,避免对新型生物标志物进行过度解读。

针对系统性自身免疫病,共识对核心指标提出了明确规范:如ANA检测优选以人喉表皮样癌细胞(HEp-2)为底物的间接免疫荧光法,报告需注明检测方法、滴度及荧光核型;对于疑似ANCA相关性血管炎,推荐优先采用高质量抗原特异性检测;在类风湿关节炎领域,除传统指标外,抗氨基甲酰化蛋白(Car-P)抗体、清道夫受体A(SRA)等新型生物标志物在抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA)阴性患者中展现出重要的补充参考价值。此外,共识也强调了肌炎及系统性硬化症相关抗体在临床分型与预后评估中的关键作用。

针对器官特异性自身免疫病,共识进一步细化了肝脏、肾脏、神经、内分泌及皮肤等专科疾病的检测建议。例如,在膜性肾病中推荐检测抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体;在自身免疫性大疱性皮肤病的诊断中,则强调需结合临床表现、组织病理、直接免疫荧光及血清自身抗体进行综合判定。通过细化不同疾病的检测重点,共识为临床规范诊断提供了清晰的针对性指导。


直面落地挑战,以协同与创新破解检测应用难题




在媒体提问环节,与会专家直面共识落地过程中的核心挑战,从检验与临床协同、新型生物标志物应用与检测项目落地给出了务实解答。




打破科室隔阂,以联合研判提升诊断质量





针对检验与临床的沟通问题,栗占国教授强调,生物标志物检测的准确解读离不开临床与检验的联合研判。以狼疮抗凝物检测为例,抗凝药物可能造成假阳性结果,若脱离用药背景孤立解读,便可能影响诊断的准确性。此外,当类风湿关节炎患者检出狼疮相关抗体时,也不应简单归因于检测误差,而需结合临床表型,警惕疾病重叠的可能。面对疑问,临床医生应主动提供疾病背景与用药信息,检验人员则需核查检测质量并辅以复核。共识强调联合研判,正是要将实验室证据与临床特征置于同一诊断框架内,打破信息隔阂,让沟通成为优化诊断路径、识别复杂病情的关键环节。




填补阴性盲区,以新型生物标志物提供互补价值





针对传统抗体阴性的诊断盲区,北京大学人民医院胡凡磊教授指出,类风湿因子(RF)及抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体在近1/3的类风湿关节炎患者中可呈阴性。对于临床疑似类风湿关节炎、但传统抗体阴性的患者,SRA等新型生物标志物可提供重要的补充诊断线索,部分指标还兼具评估疾病活动度的潜力。新型生物标志物的应用,关键在于立足具体临床问题、明确适用人群并把握证据边界。通过发挥与传统检测的互补作用,新型生物标志物能为传统抗体阴性患者的早期识别提供更充分的客观依据。




统筹多方协作,以科学评估推动检测落地





从“实验室”走向“病床”,是创新成果惠及患者的关键一环。北京大学人民医院李英妮教授指出,新型生物标志物检测的开展,往往涉及项目准入、院内管理、科室协作以及检测成本等多维度的统筹考量。部分创新项目虽能为疑难诊断提供重要线索,但在临床实际开展中,仍需平衡其临床价值与实际运行成本。因此,在项目评估与落地过程中,应以患者临床需求为核心导向,加强院内统筹与多学科协作,通过科学评估与资源优化,推动更多具有临床价值的检测项目顺利走向临床,让创新成果切实服务于患者。


凝聚规范共识,共筑自身免疫病精准诊疗新格局




共识的发布,为推动我国自身免疫病诊疗向规范、精准、协同的方向发展提供了重要依据。其核心意义不仅在于规范了检测与应用的要求,更在于贯通了基础研究、实验室检测与临床实践,让创新成果有转化路径,让临床诊断有循证依据,让学科协作有规范遵循。

在临床实践中,经典生物标志物仍是诊断的坚实基石,而随着更多新型生物标志物在我国人群研究中的验证与转化,基础、检验与临床的协作将不断深化,助力更多国内原创成果与临床经验走向更大舞台。面对不同地区检测能力存在差异的现状,该共识也将为各级医疗机构提供规范且实用的参考与指导。未来,随着共识向基层持续普及,临床与检验协同有望更加紧密,共同推动国内诊疗同质化进程,让规范、精准的诊疗服务惠及更广泛患者。


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现场合影


(中国医学论坛报社 彭雪影 薛珊珊整理)